等了17年,这个病有救了!海大联合研发!年内就能买到

时间:2019-11-06 14:22 作者:

近来,国家药品监督管理局有条件同意了甘露特纳胶囊 (商品名“九期一”,代号GV971)上市注册请求,用于轻度至中度阿尔茨海默病(以下简称“AD”),改进患者认知功用。该药由我国海洋大学、我国科学院上海药物研讨所、上海绿谷制药有限公司联合研制,是以海洋褐藻提取物为质料制备取得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研制并具有自主知识产权的立异药。该药的成功上市,填补了17年来抗AD范畴无新药上市的空白,将为数千万AD患者和家庭带来福音。

医治阿尔兹海默病的新药产品“九期一”

(图片来历:新华社)

GV-971于1997年由我国海洋大学立项研制,历经22年,终获成功。1997年始,我国海洋大学管华诗院士带领的团队孜孜以求,原创性地提出、发现并证明了971先导物在医治AD中的价值,并对其展开了药学、药效学、安全性点评等体系的成药性研讨作业,于2006年将971候选药物面向临床研讨,随后圆满完成一期临床试验,并顺畅面向二期临床。之后,我国科学院上海药物所耿美玉研讨员带领上海绿谷制药与上海药物所科研人员组成的团队,在971后续的临床研讨开发和效果机制研讨方面发挥了重要效果,做出了突出贡献。 971作为三家单位联合研制的海洋新药,是各方通力协作、协同立异的成果,是“高校-科研院所-企业”协同攻关、协作共赢的结晶。这关于构建完善我国原创性新药创制作业从发现、研制到上市的协同立异机制,具有较强的演示含义。

GV-971的顺畅获批,极大提升了我国原立异药的开发才能,更标志着“蓝色药库”开发的巨大潜力。信任在海洋强国和健康我国战略深化施行的新时代布景下,有越来越多的原创海洋科技成果将迎来迸发式产出,极大谋福社会。(青岛晚报/掌上青岛/青网记者杨海涛通讯员陈梹)

我国原立异药为阿尔茨海默症医治供给新方案。